Aviso Regulatorio y Deslinde FDA
Naturaleza privada de Access FDA, ausencia de afiliación con la FDA y diferencia entre registro y aprobación.
Borrador pendiente de revisión jurídica. Este texto aún no es la versión final y vinculante.
Consultoría privada
Access FDA es una firma privada de consultoría operada por Grupo Nativot S.C. No está afiliada, respaldada ni forma parte de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), ni de ninguna otra autoridad de Estados Unidos o de México.
El uso de las siglas “FDA” en nuestra marca y en este sitio describe el ámbito regulatorio en el que trabajamos; no indica relación oficial, patrocinio ni autorización por parte de la FDA.
Registro no es aprobación
- Registrar una instalación ante la FDA no significa que la FDA apruebe la instalación ni sus productos.
- La FDA no aprueba instalaciones de alimentos ni la mayoría de los alimentos, cosméticos o suplementos alimenticios mediante el registro.
- Algunos productos y sustancias sí requieren una autorización previa específica (por ejemplo, ciertos aditivos de color o aditivos alimentarios); cuando aplica, lo indicamos en la evaluación.
- Un número de registro no debe presentarse como certificación, aprobación o aval de la FDA.
Certificados y documentos privados
Las certificaciones, constancias o reconocimientos que emite Access FDA, incluidos los del Programa de Evaluación y Certificación GMP, son documentos privados. No constituyen una certificación emitida, aprobada o patrocinada por la FDA, salvo indicación expresa respaldada por documentación oficial.
Sin garantía de resultados
Las decisiones regulatorias corresponden a las autoridades. Access FDA no asegura la aprobación de productos, la aceptación de trámites, la liberación de embarques retenidos ni el cruce fronterizo. Nuestro trabajo consiste en evaluar, preparar y acompañar el cumplimiento dentro del alcance contratado.
Información general, no asesoría legal
El contenido de este sitio, incluidas las guías de Recursos, es información general sobre requisitos regulatorios. No constituye asesoría legal ni sustituye la evaluación específica de cada producto, instalación o situación. La regulación cambia: verifique siempre la versión vigente o consúltenos.
Menciones de terceros
Los nombres de autoridades, regulaciones y marcas de terceros se mencionan solo con fines descriptivos y no implican relación ni respaldo.